MediView XR90 AR 手术导航平台获得 FDA 510(k)认证

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　　近日，AR 医疗科技公司 MediView XR 宣布旗下 AR XR90 手术可视化和导航平台已获得美国食品和药物管理局（FDA）510（k）标准认证。

　　MediView 利用 AR 来解决当前与平板显示器相关的医学成像技术的一些局限性，这些技术使医生在手术时只能查看 2D 图像，并且视线需要在屏幕跟手术部位间来回切换。该公司的 XR90 设备旨在辅助用于软组织和骨骼的微创超声和 CT 引导针式手术的护理成像。
　　该设备根据患者的 CT 成像投射患者自身解剖结构的 3D 虚拟模型，并将 CT 与实时超声相结合，以执行微创手术，例如活检和肿瘤消融（使用热或冷来杀死癌性肿瘤）。
　　XR90 的 AR 功能包括追踪和显示医生仪器路径的全息光线、基于 CT 的 3D 全息解剖显示器，以及在临床医生扫描时以解剖学方式投射并显示到患者体内的实时超声，类似于手电筒光束。
　　基于 HoloLens 2 头显，临床医生能够可视化患者的超声图像，以及其他程序信息的显示，以方便他们的工作流程。MediView 表示，XR90 克服了 2D 成像的局限性，在手术过程中为医生提供 3D“X射线视觉”，能够以 3D 方式可视化患者皮肤下的全面内部解剖结构，包括骨骼、组织、器官和脉管系统。
　　MediView 总裁兼首席执行官 Mina Fahim 表示：“XR90 扩展了 MediView 解决方案组合，供从业者使用，因为他们希望简化、民主化和告知护理服务，最终目标是改善和扩大获得最佳护理的机会。”
　　MediView 质量、监管和临床事务总监 Adam Cargill 指出：“这不仅是 MediView 的第一个 510（k）许可，也是针对利用实时成像与 3D XR 可视化相结合的术前和术中指示使用的 AR 设备的第一个 510（k）许可，这为 AR 医疗保健领域的进一步发展奠定了基础。”
  

                                      

本文来自http://vr.sina.com.cn/news/yx/2023-07-24/doc-imzcuitu2214175.shtml